Anerkannt als tiefste und schnellste berührungslose renale Denervierungstechnologie
CAUTION: Investigational device. Limited by Federal (or United States) law to investigational use. Exclusively for clinical investigation. The safety and effectiveness of renal nerve denervation with the TIVUS System has not yet been established. However, studies have demonstrated the safety and effectiveness of other renal nerve denervation devices for this indication (PMAs P220023 and P220026).
TIVUS™ ist ein intravaskuläres Untersuchungsinstrument, das für die renale Denervierung zur Behandlung von Bluthochdruckpatienten entwickelt wurde.
Erste klinische Studien haben gezeigt, dass TIVUS™ den Blutdruck bei Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck sicher senken kann.
SoniVie wurde 2014 gegründet und basiert auf der von Cardiosonic entwickelten Therapeutischen intraVaskulären Ultraschalltechnologie (TIVUS) für die renale Denervierung zur Behandlung von Bluthochdruck.
SoniVie hat klinische Studien sowohl für pulmonale Hypertonie als auch für renale Denervierung durchgeführt, drei „Breakthrough Device Designations“ von der FDA erhalten und zwei Anträge auf FDA-Zulassungen vor dem Inverkehrbringen wurden genehmigt.
Kürzlich hat SoniVie die Aufnahme in die FDA IDE Pilotstudie zur renalen Denervierung abgeschlossen und eine globale FDA IDE Zulassungsstudie zur renalen Denervierung begonnen.
Über TIVUS™ TIVUS (Therapeutischer IntraVaskulärer Ultraschall) ist eine intravaskuläre, katheterbasierte Technologie, die eine Denervierung um die Blutgefäße herum durchführt. Einmalige Behandlung Größere Denervierungstiefe für bessere Ergebnisse Kein Verschluss des Gefäßes...
Email: info@sonivie.com SoniVie Ltd. 2 Haim Holtzman St, Rehovot 7670402, Israel SoniVie Inc. 221 River Street, Suite 9108, Hoboken, NJ 07030, USA
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