Riconosciuta come tecnologia di denervazione renale “no-touch”, più profonda e più veloce
CAUTION: Investigational device. Limited by Federal (or United States) law to investigational use. Exclusively for clinical investigation. The safety and effectiveness of renal nerve denervation with the TIVUS System has not yet been established. However, studies have demonstrated the safety and effectiveness of other renal nerve denervation devices for this indication (PMAs P220023 and P220026).
TIVUS è un dispositivo sperimentale intravascolare progettato per le procedure di denervazione renale nel trattamento dei pazienti affetti da ipertensione.
Gli studi clinici iniziali hanno dimostrato che TIVUS può ridurre in modo sicuro la pressione arteriosa nei pazienti affetti da ipertensione incontrollata.
Fondata nel 2014 grazie ai risultati della tecnologia terapeutica intravascolare basata sugli ultrasuoni (TIVUS) sviluppata da Cardiosonic per la denervazione renale nel trattamento dell’ipertensione.
SoniVie ha condotto studi clinici sia sull’ipertensione polmonare che sulla denervazione renale, ha ricevuto tre riconoscimenti dalla FDA come dispositivo innovativo e ha ottenuto due richieste di approvazione pre-market per la FDA.
SoniVie ha recentemente completato l’arruolamento per uno studio pilota IDE FDA sulla denervazione renale e ha avviato uno studio cardine IDE FDA sulla denervazione renale a livello globale.
Acquisition to expand Interventional Cardiology Therapies offerings with ultrasound-based renal denervation therapy for treatment of hypertension MARLBOROUGH, Mass., March 3, 2025 /PRNewswire/ — Boston Scientific Corporation (NYSE: BSX) today announced...
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