Reconnue comme la technologie de dénervation rénale sans contact la plus en profondeur et la plus rapide.
CAUTION: Investigational device. Limited by Federal (or United States) law to investigational use. Exclusively for clinical investigation. The safety and effectiveness of renal nerve denervation with the TIVUS System has not yet been established. However, studies have demonstrated the safety and effectiveness of other renal nerve denervation devices for this indication (PMAs P220023 and P220026).
TIVUS est un dispositif intravasculaire expérimental conçu pour les interventions de dénervation rénale destinées à traiter les patients souffrant d’hypertension.
Des études cliniques préliminaires ont démontré que le système TIVUS permettait de réduire en toute sécurité la pression artérielle chez les patients souffrant d’hypertension non contrôlée.
Lancé en 2014 sur la base des résultats de la technologie d’ultrasons intravasculaires thérapeutiques (TIVUS) développée par Cardiosonic pour la dénervation rénale afin de traiter l’hypertension.
SoniVie a réalisé des essais cliniques dans les domaines de l’hypertension pulmonaire et de la dénervation rénale, s’est vu, par trois fois, accorder par la FDA le statut de « Breakthrough Device » et a obtenu l’autorisation de la FDA pour demandes d’approbation préalable à la mise sur le marché.
SoniVie a récemment terminé le recrutement pour un essai pilote avec autorisation IDE de la FDA sur la dénervation rénale et a commencé un essai pivot avec autorisation IDE de la FDA sur la dénervation rénale à l’échelle mondiale.
Acquisition to expand Interventional Cardiology Therapies offerings with ultrasound-based renal denervation therapy for treatment of hypertension MARLBOROUGH, Mass., March 3, 2025 /PRNewswire/ — Boston Scientific Corporation (NYSE: BSX) today announced...
SoniVie Ltd., a medical device company developing a proprietary renal denervation system to treat hypertension, announced today the appointment of Raymond W. Cohen to serve as its chairman of the...
SoniVie announces RDN pilot results, radial access FIH and FDA pivotal IDE approval, initiating the global THRIVE study in US, Europe and Israel SoniVie, which has developed a novel proprietary...
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