Reconnue comme lae technologie de dénervation rénale sans contact, rapide et la plus profonde.
CAUTION: Investigational device. Limited by Federal (or United States) law to investigational use. Exclusively for clinical investigation. The safety and effectiveness of renal nerve denervation with the TIVUS System has not yet been established. However, studies have demonstrated the safety and effectiveness of other renal nerve denervation devices for this indication (PMAs P220023 and P220026).
TIVUS est un dispositif intravasculaire expérimental conçu pour les interventions de dénervation rénale destinées à traiter les patients souffrant d’hypertension.
Des études cliniques préliminaires ont démontré que le système TIVUS permettait de réduire en toute sécurité la pression artérielle chez des patients souffrant d’hypertension non contrôlée.
Sonivie a été fondée 2014 en utilisant la technologie d’ultrasons intravasculaires thérapeutiques (TIVUS) développée par Cardiosonic pour la dénervation rénale afin de traiter l’hypertension.
SoniVie a réalisé des essais cliniques dans les domaines de l’hypertension pulmonaire et de la dénervation rénale s’est vu, par trois fois, accorder par la FDA le statut de « Breakthrough Device » et a obtenu l’autorisation de la FDA pour les demandes d’approbation préalable de mise sur le marché.
SoniVie a récemment terminé le recrutement d’ un essai pilote avec autorisation IDE de la FDA sur la dénervation rénale et a commencé un essai randomisée multicentrique international avec autorisation IDE de la FDA sur la dénervation rénale.
Acquisition to expand Interventional Cardiology Therapies offerings with ultrasound-based renal denervation therapy for treatment of hypertension MARLBOROUGH, Mass., March 3, 2025 /PRNewswire/ — Boston Scientific Corporation (NYSE: BSX) today announced...
SoniVie Ltd., a medical device company developing a proprietary renal denervation system to treat hypertension, announced today the appointment of Raymond W. Cohen to serve as its chairman of the...
SoniVie announces RDN pilot results, radial access FIH and FDA pivotal IDE approval, initiating the global THRIVE study in US, Europe and Israel SoniVie, which has developed a novel proprietary...
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